低取代羟丙纤维素
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。
【检查】酸碱度 pH值应为5.0~7.5。
氯化物 与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0% 。
炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密闭保存。