关于新规，这些内容你要知

牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定，具有防腐、着色等功能的牙膏新原料，经国家药品监督管理局注册后方可使用。
牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据;牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。
牙膏新原料按照风险程度进行注册或者备案管理，并实行安全监测制度。

牙膏标签禁止标注下列内容

明示或者暗示具有医疗作用的内容。

虚假或者引人误解的内容。

违反社会公序良俗的内容。

法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范禁止标注的其他内容。

盲称适用干儿童的牙膏产品应当符合法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范等关干儿童牙膏的规定，并按照国家药品监督管理局的规定在产品标签上进行标注。



政策法规
在6月21日，国家药品监管局化妆司召开化妆品“一号多用”违法行为专检查动员部署会。
本次会议明确了，专项行动重点聚焦妆品“一号多用”违法行动，集中排查治理通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商识、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。



如果未事先确认商编，货物到港后才来确定商编就有可能造成超期报关，产生港口滞期费、货物未能及时交付等风险，也很有可能涉及证件未办理而被要求退运。

1.充分了解产品信息: 在进口报关前，必须了解所进口货物的名称、规格、品牌、材质、产地、用途、用量等重要信息
2.检查货物包装: 在进口货物的过程中货物的包装是很关键的。报关前要对货物的包装进行检查避免货物包装上有破损、缺失或者不符合规定等情况。
3.开立合格的进口商业: 进口货物的商业要经过严格的核查，上的信息与货物的实际情况相符，确保开立的真实有效，不会因为问题而导致报关不成功。
4.确保所需要的证书齐全: 在进口报关前。需要相关的证书如质量检验报告、产地证明、海关证书、商检证书等等要确保这些证书是齐全有效的。
5.安排专业人员负责进口报关:进口报关是一个非常复杂的过程，所以应当安排专业人员进行报关。对手一般企业来说,可以通过外包报关来解决问题，以降低报关的难度和风险

进口报关的过程中存在着许多注意事项，比如“单证相符、单货相符”是最基本的，进口货物商编的确定



今天来聊一下“免动物实验”，也就是“免毒理实验这方面的事情其实一直都比较有争议，主要存在化妆品备案
2021年3月4日，中国药监局局宣布“中国化妆品动物实验条例修订稿”最终敲定，从5月1日起，进普通化妆品可免除动物测试。但“特殊用途化妆品(防晒产品、染发剂、防脱产品、儿童用品等仍然需要接受动物测试。
免动物实验的申请其实相对也很简单，只需要企业提供政府部门出具的GMP和安全评估报告即可，但对境内责任人是有要求的，信用等级低的不行也就是如果企业有过相关的质量安全等产品相关的处罚，这是不能符合申请条件的。




一、染发、烫发化妆品属于安全风险较高的特殊化妆品

  在我国，染发、烫发化妆品属于特殊化妆品，经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口。市场上常见的染发化妆品一般是通过染料前体与偶联剂在强氧化剂的作用下，通过氧化聚合反应，产生可以固定于头发中的色素大分子，从而改变头发颜色。市场上常见的烫发类化妆品一般是通过还原性成分破坏头发中的二硫键等化学键，再借助外力卷曲或拉伸头发，最后再修复之前破坏的化学键，对头发进行定型，从而达成改变头发弯曲度的功效。染发化妆品的主要功效成分是染发剂，烫发化妆品的主要功效成分是烫发剂，在我国采取较为严格的管理。在《化妆品安全技术规范》中，现收录有间苯二酚等70余种准用染发剂，巯基乙酸等常用烫发剂收录于限用组分列表中，均有明确的使用限制要求。

  二、儿童生理特点决定了染发、烫发化妆品不适合儿童使用

  儿童皮肤相较于成人来讲，具有表皮屏障功能不完全、真皮纤维结构不成熟、表皮脂质腺体分泌功能不完善等特点。因此，儿童皮肤对外界刺激耐受能力弱，对外来物质敏感，使用化妆品后可能会出现皮肤干燥、泛红、瘙痒等问题。且儿童尚处于生长发育关键阶段，各类风险因素可能对其造成更多潜在的不良影响。此外，儿童皮肤角质层薄且水合程度高，皮肤连接松散，体表面积与体重比大，皮肤吸收能力强，再加上儿童心智尚未健全，在使用过程中更易出现不慎入眼、入口等现象，引发安全风险。

  基于儿童的生理特点，儿童化妆品在配方设计上应遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则。根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品是指：适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。根据《化妆品分类规则和分类目录》，0-3周岁（含3周岁）婴幼儿用化妆品功效宣称仅限于“清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身”；3-12周岁（含12周岁）儿童用化妆品功效宣称仅限于“清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身”。可见，染发、烫发化妆品不属于儿童化妆品的范畴，不建议儿童使用染发、烫发化妆品。

  三、儿童使用染发烫发化妆品可能带来的风险

  因为个体差异、使用不当等原因，化妆品可能会引起不良反应，例如:由致敏物或刺激物导致的“接触性皮炎”。部分染发剂如：对苯二胺等，是已知较为常见的致敏原。根据《化妆品安全技术规范》，使用染发剂的产品标签上必须标注“染发剂可能引起严重反应”，“不适合16岁以下消费者使用”等警示语。染发、烫发产品中有些常见成分如：过氧化氢、巯基乙酸等，刺激性相对较强。根据《化妆品安全技术规范》，使用这些成分的产品标签一般也必须标注相应的警示语，如“防止儿童抓拿”“避免接触眼睛”等。由于儿童本身生理特征与成人存在差异，加之认知能力不足，更易出现忽视警示事项、误用产品或不慎入眼、入口等情形，引发严重化妆品不良反应的可能性更高。

  在此，提醒广大家长注意：爱美有度，安全用妆，不建议儿童使用染发、烫发化妆品。