对于许多精密电子、光电行业及其他对环境洁净度要求高且对振动要求也很高的行业来说,微振动与洁净似乎很矛盾,我公司专门针对这一问题自行研究开发出无振动超净百级工作台,其工作台面与动力部分分离,且与设备箱体结合,既杜绝了漏风产生的洁净度不合格,又防止了因振动给客户生产带来的弊端。此款工作台还可根据客户要求达到工作区域十级的净化要求。
百级超净工作台(零振动垂直气流)产品特点:
超净工作台采用垂直与水平之间的单向流的气流形式,为全secc钢板镀锌钢板结构,表面防盐雾烤漆,不锈钢工作台面,风量可调,保证工作区风速始终处于理想状态。广泛应用于电子、光学、精密仪器、仪表、医药、科研等行业。
通过初效及高效二级过滤后的洁净气流,再通过离子发生装置,形成的离子风具有将工作表带的静电和操作中产生的静电中和并易于将灰尘吹除及防止由于静电而再次吸附灰尘的三重功能,从而达到工作件除静电除尘的目的,同时融入的人性化设计理念,使操作方便。
品牌超净工作台(零振动垂直气流)结构说明:
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图解说明: 1. 控制面板 2. 高效过滤器 3. 照明灯 4. 钢化玻璃 5. 风机 6. 工作台面 7. 抽屉 8. 排插 9. 初效过滤器 10.万向轮 |
百级超净工作台技术参数:
项目 |
单人垂直百级工作台 |
小双人垂直百级工作台 |
大双人垂直百级工作台 |
外型尺寸(W×D×H) |
1000×700×1800 |
1200×700×1800 |
1500×700×1800 |
工作区尺寸(W×D×H) |
900×650×600 |
1100×650×600 |
1400×650×600 |
洁净等级 |
100级@0.3um(美联邦标准) |
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额定风量 |
1200m3/h |
1800m3/h |
2300m3/h |
平均风速 |
0.3-0.6m/s |
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过滤效率 |
99.99%@0.3µm以上 H13-H14 |
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照度 |
>=300lx |
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功耗 |
280W |
405W |
490W |
噪音 |
<=65dB |
<=65dB |
<=65dB |
电源 |
220V/50Hz |
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日光杰规格及数量 |
20W×1 |
30W×1 |
40W×1 |
材质 |
箱体全冷轧钢板喷塑(或不锈钢),台面全砂光不锈钢 |
附百级超净工作台操作标准要求
1 目的 验证百级超净工作台的性能是否符合药品微生物检验操作标准要求,使检验结果更准确。
2 范围 百级超净工作台验证。
3 责任 验证领导小组、验证项目小组。
4 方案
4.1 概述
4.1.1 2007年03月我们对百级超净工作台进行了验证,现为了再次确认其性能是否符合要求,状态是否发生漂移进行再验证。
4.1.2百级超净工作台的工作原理是采用初效过滤器和高效过滤器对进入操作区的空气进行两级过滤,可使工作区域的洁净度达到100级.
4.2 验证小组
4.2.1小组职责
验证小组人员验证时严格按照本方案规定的内容进行再验证,若因特殊原因确需变更时,报验证领导小组批准。
4.3 验证过程
4.3.1运行确认方法及要求
按照百级超净工作台标准操作规程Q/CSP-W-10-053(00)操作要求开机运行,按表一要求进行运行确认。
表一
项目 |
验证方法 |
标准要求 |
验证结果 |
开机 |
按标准操作规程,接通电源按钮、启动风机按钮。 |
风机启动,有风送入工作区 |
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照明和杀菌 |
按日光灯和紫外线灯按钮 |
日光灯、紫外线灯亮 |
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风速调节 |
旋转调压旋钮、观察电压高低与风速关系 |
风速随电压的增高而加大,随电压下降而减小 |
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运行 |
运转30min |
运转平稳、噪音低、振动小 |
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停机 |
按下“停止”按钮,切断电源 |
设备能平稳停机 |
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检查人: 日期: 年 月 日
4.3.2性能确认
进行性能确认的目的是确认百级超净工作台在连续验证周期内洁净度是否符合设计标准及微生物检验的要求,从而确定再验证周期。
性能验证条件:将百级超净工作台进行清洁处理后,开启自净30分钟,进行风速测试、悬浮粒子测试和微生物测试,按照表二的要求进行实验。
4.3.2.1性能确认周期
依据经验标准,连续监测3天。定于2010年08月20日、21日、22日三天实施。
4.3.2.2可接受标准及验证方法。
4.3.2.3测试结果记录(附件1、2)
表二
项目 |
验证方法 |
标准要求 |
验证结果 |
平均风速的测试 |
用风速仪贴近20cm风口处,按均匀布置的6个点上测风速,记录各点风速,然后计算平均风速。 |
平均风速: 0.4~0.6m/s |
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悬浮粒测试 (静态) |
1、取样点的布置:设三个取样点,在工作台面上0.2m的平面的长轴方向等分三点(见附图1)。 开机运行30分钟后,用尘埃粒子计数器在采样点上每点采样3次,每次采样5.66L空气。 |
粒径≥0.5μm的尘埃 ≤20个/5.66L 粒径≥5μm尘埃不得有 |
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沉降菌测试 |
1、取样点布置,设5个取样点,在工作台面上均匀布置(见附图2)。 2、开机运行后30分钟,在取样点上各放3个培养皿,打开培养皿,使之表面暴露30分钟后,盖上盖,待检验。 |
允许数: ≤1沉降菌/皿 |
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附件1:验证记录
百级超净工作台洁净度监测记录 时间:20年08月20日
检查人: 复核人:
附件2:验证记录
百级超净工作台洁净度监测记录 时间:20年08月21日
设备名称 |
百级超净工作台 |
型 号 |
1500型 |
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位 置 |
质检中心洁净区 微生物限度检查室 |
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测试点 |
微生物数(沉降菌) |
悬浮粒子数(≥0.5um) |
悬浮粒子数(≥5um) |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
2 |
3 |
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1 |
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2 |
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3 |
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风速(m/s) |
测试点 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
平均值 |
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测试结果 |
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检查人: 复核人:
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