石家庄医疗器械二类备案三类许可地址为住宅可以吗

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 

3．申请表应有法定代表人签字并加盖企业公章；

 4．申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）“企业名称”、“住所”与营业执照相同； （2）“住所”与“经营场所”相同； （3）“组织机构代码”与组织机构代码证相同，对于非法人企业，申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码； （4）“经营场所面积、库房面积”应符合《河北省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》、《河北省企业资格认可实施细则》及国家相关规定对相应经营范围的要求（见附件四）； （5）“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一； 

5．营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同，非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件；复印件确认留存，原件退回；

 6．企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）、任命文件应齐全有效；复印件确认留存，原件退回，人员相关要求应符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》；

 7．房屋产权、使用权证明应有效；委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容；

 8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括医疗器械经营质量管理规范要求的内容； 9．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求；

 10．医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称。

资质的办理
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