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欢迎咨询-石家庄晋州医疗器械备10年经验代办一览表2022已更新(今日/资讯)
发布者:hbybcwzx2019  发布时间:2022-09-20 17:14:51

医疗器械分为一类二类三类,是根据相关原则分的,分类目录尽可能适应管理需要,有利于理顺监督管理吗,做到科学合理

办理医疗器械无论是二类备案还是三类经营许可证,标准是不一样的。比如说如果经营的是体外诊断试剂,则对库房有特殊的要球,需要有恒温库和冷库,如果是自建冷库得需要区食药监局作备案,备案成功以后方可使用,或者租赁有资质的专门用作仓库的公司。只要仓库到药监局的标准就可以

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公司地址:石家庄桥西区中山路与长征街西南角

设立公司所需材料:
1、 确定变更名称的名字;
2、 拟定公司新的经营范围
3、 全体股东身份证复印件;
4、注册地址房产证复印件(产权人签字或盖章);
5、注册地址租赁协议原件;
6、其他申请资料我公司提供,全体股东、法定代表人、监事签字即可。
(注:如注册地址我公司提供,则无需要提供房产证及租赁协议)

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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 地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦B1603




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