医药工业符合GMP纯化水设备（蒸馏水设备）

一、纯化水产水指标

· 化学指标：符合中华人民共和国药典2000版制药纯化水要求

· 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

· 内毒素 0.25EU/ml

· 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、设备技术要求

· 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；

· 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；

· 在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；

· 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；

· 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；

· 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；

· 一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；

· 一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％；

· 前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。 · 纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。 常见的制药用纯水制备工艺流程