专业进口医疗仪器报关清关!!!
万享供应链管理(上海)有限公司,整合了拥有超过14年国内清关经验的上海虎桥国际物流有限公司,以及具备国内最完善进口资质的上海虎桥进出口有限公司,是国内以国际物流和专注进口为两个基本点的服务型企业。万享供应链管理(上海)有限公司历经十余年的行业洗礼,通过经营架构重组,将上海虎桥国际物流有限公司及上海虎桥进出口有限公司之团队收为麾下,以国际贸易为前提,以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体,构建了以全球采购中心和产品整合供应链服务为核心的,全球整合型供应链服务平台,拥有沿海12大城市服务网络,专注于进口,用人才整合资源,为客户创造价值,致力于打造“全球进口门到门,中国领先品牌”。
服务:一般贸易代理、国际贸易结算、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
(上海、昆山、宁波;深圳、广州;厦门、天津、青岛;北京、武汉、成都、大连)
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首先,境外这制造商需要在中国药监局办理该产品的《进口医疗器械注册证》,确认发货人是否在中国申请过这个证,如果没有很可能要委托中国代理人办这个事;该过程根据产品风险分类,办理时间5至25个月;另外,有了进口注册证后,收货人得办理《医疗器械经营许可证》,这个过程各个地区都差别,大概时间1到3个月。
医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;
3.双方签订合同,一式两份;
4.客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单或货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;
6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务
医疗器械进口备案,是指进口单位拟申请办理Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械进口时,向口岸所在地设区的市级药品监督管理部门(以下称口岸药监部门)申请办理《进口医疗器械通关单》的过程,其中列入《高风险医疗器械产品目录》的还应按《进口医疗器械检验通知书》的要求进行检验。
高风险医疗器械产品,是指对人体生命健康可能构成较大伤害的;或者使用量大,可能导致性公众健康安全事件的;或者储存、运输过程中,易于损坏或发生质量变化的医疗器械产品,包括:
(一)植入人体的医疗器械;
(二)介入人体的医疗器械;
(三)用于支持、维持生命的医疗器械;
(四)含药、生物制品或动物源性的医疗器械;
(五)使用量大,可能引起重大公众健康安全事件的医疗器械;
(六)储存、运输过程中,易于损坏或发生质量变化的医疗器械;
(七)国家食品医疗器械监督管理局认为有必要严格控制的其他医疗器械。
高风险医疗器械的风险程度将其分为A、B、C三个类别予以区别管理。
1)A类高风险医疗器械,是指极高风险的医疗器械产品。这类产品通关前必须完成抽样检 测,合格后方可通关放行。
2)B类高风险医疗器械,是指风险高、需要事前予以风险控制的医疗器械产品。这类产品通关后予以抽样检测,检测合格后方可上市销售。
3)C类高风险医疗器械,是指风险相对可控,可以在检测结果尚未出来前先行上市的产品。这类产品通关后再行抽样检测,但无需等待检测结果出来即可先行上市销售。
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