专业进口医疗器械报关清关！！！

万享供应链管理（上海）有限公司，整合了拥有超过14年国内清关经验的上海虎桥国际物流有限公司，以及具备国内最完善进口资质的上海虎桥进出口有限公司，是国内以国际物流和专注进口为两个基本点的服务型企业。

服务：一般贸易代理、国际贸易结算、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

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很多人越来越喜欢代理进口医疗器械，可具体流程知道的不是很多，下面万享小蓝给大家唠唠完整版的医疗器械代理流程(进口器械)如下：

  一、医疗器械进口需要具备的资质：

     （一）进口医疗器械单位应具备的资质
  1、医疗器械经营许可证；
  2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
  3、进出口权【若没有可以找有进口医疗器械资质的进出口公司代理进口】
  （二）进口医疗器械时需要提供的文件：
  1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
  2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
  3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
  4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
  5、进口合同、箱单、发票；
  6、其他需要补充的材料。

  二、医疗器械进口清关流程：

  1、国外供应商发货；
  2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
  3、凭到货通知书与提单到船公司换单；
  4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫手续；
  5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
  6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等）；
  7、出税单（关税shui票、增值shui票），缴纳税款；
  8、码头提柜；
  9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

    三、进口医疗器械注册证办理所需资料（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

  1、境外医疗器械注册申请表
  2、医疗器械生产企业资格证明
  3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
  4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
  5、适用的产品标准（及说明）
  6、医疗器械说明书
  7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）
  8、医疗器械临床试验资料
  9、生产企业出具的产品质量保证书
  10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
  11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
  
  四、进口医疗器械免税条件及办理程序

  1、医疗器械进口免税条件
  非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
  2、进口医疗器械免税申请流程

  【1】到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
  【2】减免税项目海关备案审批流程办理：

  1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
  2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
  3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
  4、海关进行三级审批。

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