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 在2015年下半年,我国仿制药和一致性的评价的一系列政策,确保公共有效地制药行业的整体水平,并促进经济结构和产业升级,制药行业的竞争能力。仿制药占化学市场的"半两"在。据统计,2014年批准品种,220仿制药占47%,但由于严格的审批仿制药的早期,大部分仿制药与原研药的研究并不彻底,仿制药与原医学相比,有一定的差距。同时,因为我国品种重复的现象非常严重,仿制药可能有几十个甚至几百个批准同时,从市场竞争规则,一种面临数以数以百计的通用,它无疑会一个恶性价格战,产品的利润空间。到2018年底,根据要求CFDA仿制药在基本清单化学品而不是通过一致性评价口服固体制剂,取消批准号。从2016年到2016年,实际上是没有多少时间仿制药公司,这将是一致的评估与高准时完成工作,你将需要研发、生产和技术综合分析。是设计(QualitybyDesign QbD)的结果,不仅适用于创新的研究和,更适合当前我国仿制药一致性评价。与原研药的一致性评估相比,不仅是一个简单的溶解曲线对比,但对于活性成分,配件包装材料、生产和分析进行研究和升级。真正符合原来的,确保生物等效和随后的临床。通过一致性评估,如确保所有产品的和是一致的与原来的产品,仿制药公司市场是一个明智的选择。市场分析人士指出,欧洲和美国现在鼓励市民使用泛型,加上近连续价值数百亿美元的专利专利到期,仿制药市场空间是巨大的。利用API的生产和出口在,使用印度仿制药发展的,如我国高的仿制药市场,将为仿制药公司带来新的发展机遇。仪器、仪表