产品简介
详细说明
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室的分类
洁净室的分类方法很多，但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。
按洁净室的使用性质划分为：①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②化妆品、生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。
按洁净室的气流流型划分为：①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。
洁净室的分类
洁净室的分类方法很多，但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。
按洁净室的使用性质划分为：①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②化妆品、生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。
按洁净室的气流流型划分为：①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。
洁净厂房建筑要求
一、洁净厂房的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、洁净厂房的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。
三、洁净厂房主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗时，宜设置技术竖井。
五、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以防火方面对洁净生产带来不利影响。
洁净厂房人员净化和物料净化设施
一、洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。
二、人员净化用 室，宜 包 括 雨 具 存 放 间、管 理 室 、换 鞋 室 、存 外 衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。
三、洁净厂房的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。
洁净室等级标准（国内和国外标准对比）
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
ISO分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子*大允许浓度（颗/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1级 10 2
ISO2级 100 24 10 4
ISO3级 1000 237 102 35 8
ISO4级 10000 2370 1020 352 83
ISO5级 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO7级 352000 83200 2930
ISO8级 3520000 832000 29300
ISO9级 35200000 8320000 293000
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
洁净室的分类
洁净室的分类方法很多，但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。
按洁净室的使用性质划分为：①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②化妆品、生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。
按洁净室的气流流型划分为：①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。
洁净室的分类
洁净室的分类方法很多，但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。
按洁净室的使用性质划分为：①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②化妆品、生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。
按洁净室的气流流型划分为：①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。
洁净厂房建筑要求
一、洁净厂房的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、洁净厂房的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。
三、洁净厂房主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗时，宜设置技术竖井。
五、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以防火方面对洁净生产带来不利影响。
洁净厂房人员净化和物料净化设施
一、洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。
二、人员净化用 室，宜 包 括 雨 具 存 放 间、管 理 室 、换 鞋 室 、存 外 衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。
三、洁净厂房的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。
洁净室等级标准（国内和国外标准对比）
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
ISO分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子*大允许浓度（颗/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1级 10 2
ISO2级 100 24 10 4
ISO3级 1000 237 102 35 8
ISO4级 10000 2370 1020 352 83
ISO5级 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO7级 352000 83200 2930
ISO8级 3520000 832000 29300
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