啶虫丙醚 对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同

的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。 www.Lq58.com

标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管

理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。
对照品或标准品混用  

对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，www.Lq58.com

是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题［3］。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：  

(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；

(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识； 

(3)日常科研中极难找到相应的对照品； 

(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。www.Lq58.com